Ngày 7/4, Bắc Kinh công bố bộ chính sách gồm 32 nhiệm vụ nhằm thúc đẩy phát triển ngành dược phẩm đổi mới sáng tạo. Chính sách tập trung mở rộng ứng dụng trí tuệ nhân tạo (AI) trong y dược, đặc biệt trong nghiên cứu và thiết kế thuốc, phân tích protein và sàng lọc phân tử thuốc. Bộ chính sách do 10 cơ quan phối hợp ban hành, hướng tới thúc đẩy phát triển thuốc và thiết bị y tế công nghệ cao, đồng thời nâng cao năng lực đổi mới của trung tâm khoa học – công nghệ Bắc Kinh và đáp ứng tốt hơn nhu cầu khám chữa bệnh của người dân.
Nâng cao năng lực nghiên cứu lâm sàng cho dược phẩm đổi mới
Theo chính sách, Bắc Kinh sẽ nâng cao năng lực thử nghiệm lâm sàng theo tiêu chuẩn quốc tế. Thành phố sẽ dựa vào các Trung tâm Nghiên cứu Y học Lâm sàng Quốc gia để xây dựng cơ sở đào tạo chuyên sâu về nghiên cứu lâm sàng, đào tạo đội ngũ chuyên gia có tầm ảnh hưởng quốc tế, đủ khả năng dẫn dắt các thử nghiệm lâm sàng quy mô lớn trên toàn cầu.
Bắc Kinh cũng sẽ áp dụng cơ chế xét duyệt và hỗ trợ nhanh cho các thử nghiệm lâm sàng liên quan đến thuốc và thiết bị y tế mới. Điều này giúp doanh nghiệp rút ngắn thời gian làm thủ tục, sớm triển khai nghiên cứu và đưa sản phẩm ra thị trường. Thành phố đặt mục tiêu hỗ trợ ít nhất 120 thử nghiệm lâm sàng đa trung tâm quốc tế - tức là các nghiên cứu được thực hiện đồng thời tại nhiều bệnh viện hoặc nhiều quốc gia khác nhau để tăng độ tin cậy của kết quả. Ngoài ra, Bắc Kinh sẽ thúc đẩy hợp tác giữa các doanh nghiệp dược lớn để triển khai ít nhất 35 dự án nghiên cứu chung. Các bệnh viện có khu nghiên cứu chuyên biệt cũng sẽ được hỗ trợ nâng cao năng lực thiết kế và tổ chức thử nghiệm lâm sàng, từ đó cải thiện chất lượng nghiên cứu và đẩy nhanh quá trình phát triển thuốc mới.
Đẩy nhanh thương mại hóa các thành quả đổi mới sáng tạo
Theo chính sách mới, Bắc Kinh sẽ đẩy nhanh quá trình đưa các loại thuốc và thiết bị y tế công nghệ mới ra thị trường. Thành phố sẽ tiếp tục hoàn thiện cơ chế quản lý riêng dành cho các dự án dược phẩm đổi mới, đồng thời nâng cao hiệu quả hoạt động của bốn trung tâm hỗ trợ đổi mới sáng tạo. Mục tiêu là hỗ trợ ít nhất 400 sản phẩm và thúc đẩy tối thiểu 18 loại thuốc cùng thiết bị y tế mới được cấp phép lưu hành.
Bắc Kinh cũng ưu tiên hỗ trợ phát triển thuốc điều trị bệnh hiếm và thuốc dành cho trẻ em. Các sản phẩm này sẽ được áp dụng cơ chế xét duyệt và hỗ trợ nhanh nhằm rút ngắn thời gian đưa ra thị trường, đồng thời giúp doanh nghiệp có cơ hội hưởng thời gian độc quyền kinh doanh lâu hơn. Ngoài ra, Trung tâm khu vực Bắc Kinh - Thiên Tân - Hà Bắc thuộc Cục Quản lý Dược phẩm Quốc gia sẽ tham gia hỗ trợ doanh nghiệp ngay từ giai đoạn đầu, bao gồm tư vấn quy định, hướng dẫn nghiên cứu và thủ tục cấp phép. Việc này giúp các kết quả nghiên cứu và công nghệ mới sớm được ứng dụng vào thực tế.
Hỗ trợ mở rộng sản xuất thuốc và thiết bị y tế
Theo chính sách mới, Bắc Kinh sẽ hỗ trợ các doanh nghiệp mở rộng sản xuất thuốc và thiết bị y tế. Thành phố sẽ thành lập một tổ công tác chuyên trách để đồng hành và hỗ trợ toàn diện cho các dự án sản xuất trọng điểm trong ngành dược và y tế. Các cơ quan chức năng sẽ tham gia hỗ trợ ngay từ giai đoạn đầu của dự án, từ thiết kế nhà máy, lắp đặt máy móc, vận hành thử đến kiểm định quy trình sản xuất theo tiêu chuẩn quốc tế. Cách làm này nhằm giúp doanh nghiệp rút ngắn thời gian đưa nhà máy vào hoạt động và giảm chi phí đầu tư.
Bắc Kinh cũng cho phép một số loại thuốc và vaccine mới được sản xuất theo từng công đoạn tại các cơ sở khác nhau, giúp tăng tính linh hoạt trong sản xuất. Đối với thuốc mới, thuốc điều trị bệnh hiếm, thuốc khan hiếm và các loại thuốc cần thiết cho điều trị khẩn cấp, nếu sản phẩm đạt tiêu chuẩn sau khi được cấp phép, doanh nghiệp có thể nhanh chóng đưa ra thị trường để phục vụ người bệnh. Ngoài ra, thành phố cho phép các doanh nghiệp sản xuất thiết bị y tế loại I mở nhiều cơ sở sản xuất tại các quận, huyện khác nhau nếu đáp ứng đủ điều kiện. Bắc Kinh cũng mở rộng mô hình kho vận nhiều điểm để hỗ trợ việc phân phối thiết bị y tế hiệu quả hơn.
Hoàn thiện cơ chế đưa thuốc và thiết bị y tế đổi mới vào bệnh viện
Theo chính sách mới, Bắc Kinh sẽ tiếp tục cải thiện cơ chế đưa các loại thuốc và thiết bị y tế công nghệ mới vào sử dụng tại bệnh viện. Những thuốc đổi mới sẽ được áp dụng quy trình xét duyệt và mua sắm nhanh, với thời gian xử lý tối đa chỉ 15 ngày làm việc, giúp người bệnh sớm tiếp cận các phương pháp điều trị mới. Thành phố cũng thúc đẩy việc đưa các loại thuốc nằm trong danh mục đàm phán giá cấp quốc gia và các sản phẩm y tế đổi mới vào danh mục sử dụng chính thức của bệnh viện. Đồng thời, Bắc Kinh triển khai mô hình cung ứng “hai kênh”, tức người dân có thể mua thuốc cả tại bệnh viện lẫn nhà thuốc bán lẻ, nhằm đảm bảo nguồn cung ổn định và thuận tiện hơn cho việc điều trị.
Đồng thời, Bắc Kinh sẽ xây dựng cơ chế vừa khuyến khích vừa ràng buộc đối với cơ sở y tế, đưa tỷ lệ tiếp nhận thuốc đổi mới vào tiêu chí đánh giá bệnh viện, đồng thời các khoản chi cho thuốc mới sẽ không làm ảnh hưởng đến việc đánh giá chi phí điều trị trung bình của bệnh viện.
Ngoài ra, thành phố cũng khuyến khích đưa thuốc và thiết bị y tế đổi mới vào phạm vi chi trả của bảo hiểm thương mại.
Hỗ trợ triển khai các mô hình ứng dụng “AI + thiết bị y tế”
Theo chính sách, Bắc Kinh sẽ mở rộng ứng dụng AI trong y tế. Thành phố hỗ trợ triển khai và kiểm chứng các mô hình ứng dụng tiêu biểu như “AI + thiết bị y tế”, “5G + khám chữa bệnh từ xa”, đồng thời hỗ trợ ít nhất 10 thành quả nghiên cứu được phổ biến rộng rãi thông qua cơ sở thử nghiệm ứng dụng AI quốc gia, trước tiên trong phạm vi toàn thành phố, sau đó mở rộng ra toàn quốc và quốc tế.
Bắc Kinh cũng khuyến khích các cơ sở y tế tích cực ứng dụng các sản phẩm AI có độ hoàn thiện cao và khả năng ứng dụng thực tế mạnh như hỗ trợ chẩn đoán thông minh hay quản lý bệnh mãn tính bằng AI. Ngoài ra, thành phố sẽ đăng cai Cuộc thi Sức khỏe số thông minh toàn quốc lần thứ nhất và Cuộc thi Bảo hiểm y tế thông minh toàn quốc 2026 nhằm thúc đẩy thương mại hóa và ứng dụng thực tế các công nghệ mới.
Tăng cường hỗ trợ doanh nghiệp niêm yết
Theo chính sách mới, Bắc Kinh sẽ tăng cường hỗ trợ tài chính cho các doanh nghiệp đổi mới sáng tạo trong lĩnh vực y dược. Thành phố sẽ phát huy vai trò của các quỹ đầu tư do chính quyền quản lý, đồng thời phối hợp với các quỹ cấp trung ương và địa phương để tạo nguồn vốn đầu tư có tổng quy mô vượt 10 tỷ nhân dân tệ.
Bắc Kinh cũng khuyến khích các doanh nghiệp lớn, ngân hàng, công ty bảo hiểm và các quỹ đầu tư tư nhân trong và ngoài nước thành lập quỹ đầu tư mạo hiểm và quỹ mua bán - sáp nhập. Các quỹ này sẽ hỗ trợ doanh nghiệp trong quá trình nghiên cứu, chuyển giao công nghệ và mở rộng phát triển theo từng giai đoạn. Ngoài ra, thành phố sẽ tăng cường hỗ trợ các doanh nghiệp chuẩn bị niêm yết trên sàn chứng khoán. Bắc Kinh sẽ xây dựng danh sách các doanh nghiệp trọng điểm có tiềm năng niêm yết để hỗ trợ về huy động vốn trước IPO, tư vấn thủ tục niêm yết, cấp phép và các quy trình pháp lý liên quan. Trong năm 2026, Bắc Kinh dự kiến tập trung hỗ trợ ít nhất 10 doanh nghiệp dược phẩm thúc đẩy quá trình niêm yết trên Sở Giao dịch Chứng khoán Bắc Kinh và các thị trường vốn khác.
Nguồn: MP (NASTIS), chinanews.com.cn
